beat365大举参分等质地pdf

　　ICS 65.020.01 B 30 国； 中民共和国国度法式 GB/T 22537-2018 代庖 GB/T 22537 2008 大肆参分等质料 Grade quality of boiled ginseng 2018-06-07 宣布 2018-10-01 履行 国度市集监视经管总局啦舍 中国国度法式化经管委员会 ＆叩 GB/T 22537-2018 目录 范 … 前 言 M 8 7 6 5 验 4 验 术3 2 语 1 范 围 1 川 … … 运 标 检 检 规 技 方 术 要 规 和 … … …性 义 引 定 耻 … U 中… 范 存 签 则 4 、 、明 输 志 法 … 北 J 求 … … … … …性 和 … 附 包 … 录 装 … 人 参 皂 昔 R 拟 人 参 皂 昔 μ U L 钉 ’ 定 性 鉴 刀 甲 检 相 方 法 F 似 J I GB/T 22537-2018 干，残渣力IJ 甲醇 5 mL 使融解，摇匀，用 0.45 vm 微孔滤膜过滤，即碍。 A.5 高效液相色谱仪说明 仪器行使要求见表 A. l 。 表 A. 1 仪器行使要求 枪汩j 种类 人参皂昔 Rf 粉－测 拟人参皂旧日1 检测 基佳炕键合硅胶 十八炕基硅炕键合硅胶 十八炕 色侨柱 25 0 mm × 4 .6 mm,5 µm 25 0 m m × 4 .6mm, 5 µm 40 ℃ 40 ℃ 源度 等度滚动相 30 % 乙睛、70% 水 30% 乙肺、70 % 水 流速 1.0 mL/ min 1.0 mL/ min 进样盘 10 ,uL~ 20 µL 10 µL~ 20 µL 检测器 VWD 检测器 ELSD 检测器 检测器载气流速 2.7 L/ min 105 。C 襟移管温度 203 nm 枪测波长 主动进样itrffil 皮 室泪 室温 A.6 测定 摄取上述阳性对比品溶液、阴性对比品榕液、供试品溶液，按 A. 5 要求分散注入液相色谱仪，记实 色谱图。 A.7 说明 供试品色谱图，正在与阳性对比品色谱图中特质峰类似的出峰时候，有显明的色谱峰；正在与阴性对比 品色谱图中特质峰类似的出峰时候，元色谱峰。 8 GB/T 22537-2018 目lj 昌 本法式依据 GB/T 1. 1-2009 给出的法则草拟。 本法式代庖 GB/T 22537-2008 《大肆参分等质料》。 本法式与 GB/T 22537-2008 比拟，除编纂 性删改表，要紧身手实质蜕化如下： 删改了部门模范性援用文献； 逐一删除了人参支根、芦全和大肆参片的术语（见 2008 年版的 3. 3、 3 . 5 、 3 . 8) ; 逐逐一删改了大肆参、人参主根的术语（见 3.1 、 3. 2,2008 年版的 3 . 1 、 3. 2) ; 逐一删改了部门英文对应词； 逐一对大肆参规格中 35 支单支重目标由 14. 2 改为 14, 45 支单支重目标由 11. 1 改为 11 （见 4.1.1.1,2008 年版的 4. 1.1.1) ; 将大肆参规格和品级央浼，由“一等品beat365、二等品、三等品”改为“特等、一等、二等”（见 4. 1. 1. 2, 2008 年版的4.1.1.2) ; 逐一填充了大肆参 16 支的规格及品级中对芦的描写（见4.1. 1.1); 逐一删改了大肆参片规格中的片厚和最窄直径目标（见4. 1.2. 1,2008 年版的4.1. 2. 1) ; 逐一删除了酸不搭性灰分，人参皂背 Rg1 、 Re 、 Rb1 的薄层判别（见 2008 年版的4. 2); 将人参总皂昔含量节造删改为二三2. 00% （见 4. 2); 逐一删除卫生目标中目标， 采用援用法式办法表述（见 4. 3. 1 和 4. 3. 2) ; －一填充了人参皂昔 町、拟人参皂旧日1 定性判别（见 5 . 3. 3) ; 逐一删除了附录 A 大肆参总皂昔含量测定的伎俩（见 2008 年版的附录 A); 逐一填充｜了附录 A 人参皂昔 町 、拟人参皂昔 Fu 的定性判别检测伎俩。 本法式由天下参茸产物法式化身手委员会（SAC/TC 403）提出井归口。 本法式草拟单元： 肯林人参筹议院、吉林省参茸办公室、国度参茸产物德料监视搜检核心、吉林农业 大 学大力参、本溪龙宝参茸集团有限公司、辽宁祥云药业有限公司、吉林参行全国野山参研发核心、长白山皇封 参业股份有限公司、坪春华瑞参业生物工程有限公司、通化福参源特产产物有限公司、杭州胡庆余堂国 药号有限公司、辽宁天士力参茸股份有限公司、康美新开河（吉林）药业有限公司、吉林省法式筹议院、香 港李熊记有限公司。 本法式草拟人： 曹志强、冯家、仲伟同、武伦鹏、王英平、孙孝贤、曾祥云、高庆海、金立华、王俊良、 杨仲英、张玉岭、李学军、李震熊、张瑞、蔡树群、陈晓林beat365、李营、谢丽娟、李刚、刘岩峰、韩春峰、马l5l 冰、 康辰凯、高宇光。 本法式所代庖法式的历次版本宣配景况为： 逐一－GB/T 22537-2008 。 皿 阳 GB/ T 22537-20 18 大肆参分等质料 1 限造 本法式原则了大肆参产物的术语和界说、身手央浼、搜检伎俩、搜检法则、标识、标签和包装、运输、 储存。 本法式实用于大肆参的分等和搜检。 2 模范性援用文献 下列文献关于本文献的使用是必不行少的。 一般注日期的援用文献，仅注日期的版本实用于本文 件。 一般不注日期的援用文献， 其最新版本（征求总共的删改单）实用于本文献。 GB/ T 191 包装储运图示标识 GB 2760 食物安天下家法式 食物增加剂行使法式 GB 2762 食物安天下家法式 食物中污染物限量 GB 2763 食物安天下家法式 食物中农药最大残留量限量 GB 5009. 3-2016 食物安天下家法式食物中水分的测定 GB 5009.4 2016 食物安天下家法式 食物中灰分的测定 GB/ T 6682 说明测验室用水规格和试验伎俩 GB 7718 食物安天下家法式 预包装食物标签公则 GB/ T 18765- 2015 野山参占定及分等质料 GB/ T 26792 高效掖相色谱仪 中民共和国药典（2015 年版第四部） 3 术语和界说 下列术语和界说实用于本文献。 3. 1 大肆参 boiled ginseng 以鲜人参为原料，水洗后下须，烫造或蒸造，凉水浸造后干燥的人参产物。 注： 俗称烫通参。 3.2 人参主根 ginsen g ma in root 人参根茎的主体部门。 3.3 人参芦 ginsen g rhizome 人参主根上部的根茎。 3.4 断面 transect 参体横断面角质，表自内红。 GB/ T 22537-201 8 3.5 疤痕 scar 人参根因病、虫、鼠害及死板毁伤和人工毁伤等理由留下的伤疤。 4 身手央浼 4. 1 规格与品级 4. 1. 1 大肆参规格与品级 4. 1. 1. 1 大肆参规格 大肆参的规格应知足表 1 的央浼。 表 1 大肆参规格 支数 单支重 规格 支／500 g g 豆豆1 6 16 支 二三31 运25 25 支 二三20 35 支 35 二三14 45 支 主三45 二注11 55 支 55 二注9 4. 1. 1.2 大肆参品级 大肆参的品级应知足表 2 的央浼beat365。 表 2 大肆参品级 项目 特等 二等 一等 主根 呈圆柱’ti! 白色，淡黄白色， 白色，淡黄白色， 表貌 白色，无抽沟 略有造沟 略有抽沟 芦 完善 部门缺失 完善 滑腻，角质状， 棕血色或淡棕色，无生，心 断面 滋气l床 气香，｜床↑｜一、 微tι 破损、疤痕 无 轻度 显明 虫蛙、每变、杂质 无 4. 1.2 大肆参片规格与品级 4. 1.2. 1 大肆参片规格 大肆参片的规格应知足表 3 的央浼。 2 GB/ T 22 537-201 8 表 3 大肆参片规格 片厚 最窄处直径 规格 mm 口1m i ~ 2 二三15 特级 一级 i ~ 2 二主12 二 级 l ~ 2 二::e lO 4. 1.2.2 大肆参片品级 大肆参片的品级应知足表4 的央浼。 表 4 大肆参片品级 项目 特等 一等 二等 卵形或长卵形 形式 ， 正在草厚平均， 较井然，溥厚峪平均， 不井然， 溥厚不屈均， 井然 无裂片、无碎片 无裂片、无碎片 有轻度碎片 颜 色 片角落白色或淡黄白色，心古fl 棕血色或说棕色 虫蛙、每变、杂质 无 4.2 理化目标 大肆参的理化目标应知足见表 5 的央浼。 表 5 大肆参理化目标 序号 项目 目标 水分 12 .00 % 总灰分 z 主三5 . 00 % 供试品包陪图中正在与阳性对比品色侨图中人参皂昔 Rf 特质岭类似的1±1 l峰时候有 人参皂昔 Rf、 3 显明的色前降；正在与阴性对比品色谱图巾拟人参皂背 F11 特质峰类似的出峰时候 拟人参皂昔 F11 判别 无色谱岭 人参皂背Rb1 4 二三0. 20 % 人参皂昔 Re+Rg1 5 二注02 5 % 人参总皂背 6 二注200 % 注： 本我内目标均按干燥品阴谋。 3 GB/T 22537-2018 4.3 卫生目标 卫生目标应适宜GB 2760 、 GB 2762、 GB 2763 等食物安天下家法式及相干国度司法原则原则。 5 搜检伎俩 5.1 抽样伎俩 依据《中民共和国药典》（2015 年版第四部）公则 0211 的原则施行。 5.2 规格品级反省 5.2.1 随机抽取样品 10 支、10 片，用法式米尺分散丈量直径和长度，求其均匀值；用感量为 0. 1 g 的天 平称量单支重，求其均匀值。 5.2.2 正在天然光辉下，将样品安放白色珐琅盘中，用视力正在室内无阳光直射处察看（生心、空心、芦头应 掰开反省）。 5.3 理化目标反省 5.3. 1 水分 水分反省依据 GB 5009. 3-2016 中第一法的原则检测。 5.3.2 总灰分 总灰分反省依据 GB 5009.4 2016 中第一法 中 5. 3. 2 的原则检测。 5.3.3 人参皂苦 Rf、 拟人参皂苦 F，，的定性判别 适宜附录 A 的原则beat365。 5.3.4 人参皂苦 Rb，的含量测定 应适宜 GB/T 18765-2015 中附录 A 的原则。 5.3.5 人参皂苦Re+Rg1 的含量测定 应适宜 GB/T 18765 2015 中附录 A 的原则。 5.3.6 人参总皂营的含量测定 应适宜 GB/T 18765-2015 中附录 B 的原则。 6 搜检法则 6. 1 搜检分类 产物应按批提交搜检，搜检分为出厂搜检和型式搜检。 4 GB/T 22537-2018 6.2 出厂搜检 产物应由出产厂家搜检部分对产物水分，总灰分， 人参皂昔Rf、拟人参皂背Fu 定性判别，人参皂昔 Rb1 含量，人参皂昔 Re十Rg1 含量，人参总皂昔含量，以及卫生目标实行搜检。 6.3 型式搜检 有下列景况之偶然， 应实行型式搜检： a) 新产物或者产物转厂出产的试同意型占定； b) 正式出产后，原原料蜕化或更改工艺安排影响产物德料和职能时； c) 寻常出产，按周期央浼； d) 停产一年以上（含一年），还原出产时； 巳） 出厂搜检结果与前次型式搜检有较大区别时； f) 国度质料监视机构或其他行政经管部分提出实行型式搜检央浼时； g) 用户提出实行型式搜检的央浼时。 6.4 鉴定法则 6.4.1 理化目标中有一项不足格的可对留样实行复检或正在同批产物中加倍抽取样品复检一次，仍有一 项不足格，则鉴定该批产物不足格。 6.4.2 卫生目标中有一项不足格的可对留样实行复检或正在同批产物中加倍抽取样品复检一次，仍有一 项不足格，则鉴定该批产物不足格。 6.4.3 理化目标鉴定和卫生目标鉴定均及格的产物，正在实行规格品级鉴准时，不适宜本法式原则的某 一规格品级原则时，可按本法式原则的下一规格品级央浼实行鉴定。 7 标识、标签和包装 7. 1 标识 包装储运团示标识依据 GB/T 1 91 的原则施行。 7.2 标签 除依据 GB 7718 的原则施行表，还应标注原料产地。 7.3 包装 包装使用防潮、元毒、元异昧的原料密闭包装，包装原料应适宜卫生央浼。 表包装用瓦柑纸箱。 箱 表印有品名、规格、数目、储存要求、运输要求、厂名、厂址、邮编、电话、 出厂日期、产物条码、防雨、防湖、 轻放等标识。 8 运输、储存 8. 1 运输 运输的交通器械应干净beat365大举参分等质地pdf、卫生、干燥、无异味；运输时应防雨、防湖、防曝晒，幼心轻放；不得与有毒、 易污染物品？昆装、混运。 5 GB/T 22537-2018 8.2 储存 造品大肆参应储存正在干净卫生、阴凉干燥（温度不突出 20 ℃、相对湿度不高于 65 % ）、透风、 防潮、 防虫虹beat365、元异昧的库房中，按期反省大肆参的储存景况。 6 GB/T 22537-2018 附录 A （ 模范性附录） 人参皂昔 Rf 、 拟人参皂苦 F， ， 的定性判别检j贝~伎俩 A.1 道理 高效液相色谱法系采用高压输液泵将原则的滚动相泵入装有填充剂的色谱柱，对供试品实行区别 测定的伎俩。 注人的供试品，由滚动相带入色谱柱内，各组分正在柱内被区别，并进入检测器检测，由积分 仪或数据管束编造记实和管束色谱信号。 A.2 试剂 A.2.1 水： GB/T 6682 ， 一级水。 A.2.2 甲醇： 走色谱时用色谱纯试剂、其他用说明纯试剂。 A.2.3 乙睛： 色谱纯试剂。 A.2.4 正丁醇： 说明纯试剂。 A.3 仪器 A.3.1 高效液相色谱仪： 适宜 GB/T 26792 的原则。 A.3.2 柱： 反相液相色谱柱。 A.3.3 检测器： VWD 检测器和 ELSD 检测器。 A.3 .4 说明天平： 感量为 0. 01 mg 。 A.3.5 回流提取装配： 提取瓶规格为 250 mL o A.3.6 微孔滤膜： 孔径为 0.45 µm 的有机相。 A.3.7 移液管： 容量 l mL。 A.4 样品 A.4.1 阳性对比晶溶液的造备 称取人参皂昔 Rf 对比品约 2 mg，准确到 0. 01 mg， 用移液管量取 1 mL 色谱甲醇到场，摇匀， 即得。 A.4.2 阴性对比晶溶液的造备 称取拟人参皂旧日1 对比品约 2 mg， 准确到 0. 01 mg，用移液管量取 1 mL 色谱甲醇到场， 摇匀， 即待。 A.4.3 供试晶溶液的造备 称取本品粉末 l g，加甲醇 25 mL，加热回流 1 h ，滤过，植液蒸干beat365，加水 20 mL 使融解，如l 水饱和正 丁醇混匀后提取 2 次，每次 25 mL， 统一正丁醇提取液，用水洗涤 2 次，每次 10 mL ， 分取正丁醇液，蒸 7

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